多项选择题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告（）等情况。
A.调查B.分析C.评价D.产品风险控制
多项选择题 医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械（）应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
多项选择题 医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（）。
多项选择题 产品注册/备案，应当提交的资料为（）。
