判断题
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。
正确
判断题 使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。
判断题 省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间可以发布涉及该医疗器械的广告。
判断题 申请第二类、第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。