问答题
发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
不正确。应立即报告严重不良事件，不应收集资料，而拖延。
问答题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？
填空题 （）保证试验用药仅用于试验人群。
填空题 （）负责向伦理委员会提供文件。
