多项选择题
从制药工艺的角度看20世纪50至60年代的反应停事件,突出的主要问题有()
A.原料药若为手性药物,需要清楚地知道其对映体是否有副作用或毒性B.原料药的质量控制很重要C.原料药若为手性药物,关于其对映体是否有副作用或毒性的研究并不重要D.原料药中的杂质含量控制很重要
单项选择题 20世纪60年代反应停事件揭示了反应停的S-对映体致畸,R-对映体才安全有效,这引起了人们对手性药物的关注。但是直到1992年FDA发布了手性药物指导原则,要求所有在美国上市的消旋体类新药均要说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。这段文字阐述的是()
单项选择题 1899年,德国拜耳公司制造了重磅炸弹药物——阿司匹林,至今还以苯酚为原料大量生产,生产能力为4万吨/年。这属于()
单项选择题 国际工程教育认证是在()的规范指导下,依据《国际工程教育通用标准》和《国际工程教育补充标准》进行的。