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药物临床试验知识竞赛

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填空题

实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。

【参考答案】

研究者(Investigator)

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判断题 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

填空题 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是()。

问答题 如何获得知情同意书?

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