多项选择题
什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）
A.我国《药物临床试验质量管理规范》 B.《赫尔辛基宣言》 C.国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》 D.以上都不是
多项选择题 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文件？（）
多项选择题 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
多项选择题 双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
