判断题
为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。
正确
判断题 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
判断题 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
判断题 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。