判断题 监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。

判断题 申办者应当指定有合适资格的医学人员，他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要，可以任命外来顾问。

判断题 中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。