填空题
为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
《中华人民共和国药品管理法》
填空题 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）起施行。
问答题 什么是群体不良事件？
问答题 什么是药品不良反应？
