问答题
规范中对文件的修订和替换有哪些规定?
文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的......
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问答题 文件中的各种记录应符合哪些要求?
问答题 药品的批记录中包括哪些记录?
问答题 批记录应当由企业的哪个部门管理,保存期限是多长时间?