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GMP(药品生产质量管理规范)

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问答题

简答题

确保在产品放行前完成对批记录的审核,属于哪个负责人职责?

【参考答案】

质量管理负责人

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问答题 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程,属于哪个负责人职责?

问答题 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少几年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训?

问答题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有几年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训?

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