判断题
试剂说明书不用列入文件控制范围。
错误
判断题 应建立并执行试剂的质量抽检制度,应对每次购进的试剂进行质量抽检。
判断题 外部质控品的用途(用于判定试验有效性或监控试验稳定性)一经确定,不应随意更改。
判断题 外部质控品和内部(试剂盒)对照可相互替代。