判断题 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号。

判断题 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号。

判断题 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。