判断题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册。

判断题 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

判断题 《医疗机构制剂许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。