多项选择题
关于新药申报与审批的基本要求,下列正确的是()。
A.药物非临床安全性评价研究应当遵守药物非临床研究质量管理规范。B.药物临床试验应当经批准,其中生物等效性试验可不备案。C.药物临床试验应当遵守药物临床试验质量管理规范。D.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
多项选择题 易感药源性精神障碍的病人有以下哪种状况?()
单项选择题 肝脏疾病对蛋白结合率的影响是()。
多项选择题 含镁、铝的抗酸药不能与氟喹酮类药合用的原因有()。