判断题 药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。

判断题 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。

判断题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品可以委托生产。