判断题
研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力,研究人员必须始终寻求个体的知情同意。
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判断题 利用受试者的医疗记录和生物样本的研究应事先告知患者:哪些研究可能直接或间接利用受试者的医疗记录,以及临床医疗过程中采集的生物样本。
判断题 研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址。
判断题 伦理委员会应审查同意给予受试者的报销和补偿。