多项选择题
药品上市许可持有人和药品生产企业有下列()情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。
A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告D.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
多项选择题 有下列()情形之一的,应当按照《药品管理法》第一百一十五条处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
多项选择题 药品生产场地变更是指()。
多项选择题 药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变,并抄送()。