判断题
有时需要在知情同意过程中隐瞒信息，以确保研究的有效性。例如，临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的，因为如果他们知道他们的依从性被监测，他们可能会改变他们的行为，从而产生无效的结果。
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判断题 存储健康相关数据的一个重要方面是保密性。
判断题 即使父母已经许可，儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重，除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得，研究干预具有明确的临床益处前景，治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择。
判断题 研究方案（或附属文件）应包括： 按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；
