多项选择题
持有人如何确定变更管理类别（）
A.能够确定变更管理类别的，按照持有人确定的变更管理类别执行B.充分研究、评估和必要的基础上与省级监管部门沟通C.与省级监管部门沟通，意见一致的按规定实施，向药审中心提出补充申请D.与省级监管部门沟通，意见不一致时，持有人应当按照备案类变更，向国家药品监管部门备案
多项选择题 质量协议签订前，持有人应当对受托方的（）进行考查。
多项选择题 新、回风混合系统包括低湿度工艺和带消毒排风系统，在生产前要对湿度及消毒排风系统进行以下检测（）
多项选择题 持有人应当充分评估变更可能对药品（）的风险程度，确定变更管理类别。
