判断题
临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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判断题 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
判断题 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
判断题 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。