问答题
申办者提供研究手册,其内容包括什么?
包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。
填空题 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得()的批准件后方可按方案组织临床试验。
填空题 ()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。
填空题 申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。