判断题
需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。
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判断题 申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
判断题 研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
判断题 医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。