填空题 应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

填空题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

填空题 企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。