问答题
小容量注射剂批次划分的原则是什么?
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯......
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问答题 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合哪种水的质量标准?
问答题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行几次合格试验?
问答题 对A/B级洁净区使用的消毒剂和清洁剂有何要求?