单项选择题 （）的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

单项选择题 申请医疗器械注册的申请人应当对其申请材料（）的真实性负责。

单项选择题 变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日（），有效期满应当申请重新注册。