判断题
《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。
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判断题 一般而言,易吸潮产品(如硬胶囊、粉针等)相对湿度可控制在45%~50%的范围内;片剂、颗粒剂等固体制剂,可控制在50%~65%的范围内。
判断题 《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。
判断题 生产强致敏性药物或生产粉尘、有害物质的洁净室要阻止外部污染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压,与相邻房间或区域之间又要保持相对负压。