判断题
风险管理只需要在设计开发策划时开展即可。
错误
判断题 为了确保设计和开发输出满足输入的要求,应开展设计验证工作。
判断题 设计确认就是指临床试验。
判断题 只要研发人员认为设计变更能改善仪器的性能,就可以随时修改,并生产销售。