判断题
知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
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判断题 干预性临床试验的方案应有数据与安全监测计划,以保证受试者的安全。
判断题 所有的研究都应针对受灾人群的健康需求或优先事项,并且研究不可能在灾难地区之外进行。
判断题 研究方案(或附属文件)应包括:对孕妇的研究,如果适当的话,监测怀孕结果的计划,既要监测妇女的健康状况,也要监测儿童的短期和长期健康状况;