问答题
批生产记录由哪几大部分组成?
包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
问答题 2010版GMP是如何定义验证的?
名词解释 留样
问答题 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定什么质量标准?