判断题
当研究方法学要求对照组群不使用已证明有效的治疗,伦理委员会有责任确定所提议的研究在伦理上是否可以接受。
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判断题 前瞻性研究应告知受试者:如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时,应及时告知受试者或其法定代理人。
判断题 应确认研究者学历、培训和经历的资格,能够承担实施临床试验的适当责任。
判断题 保密是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。