多项选择题
数据和安全监察委员会的建议可以是:()
A.因为安全性问题,建议中止全部或某个试验组的临床试验,制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化B.按照当前方案设计继续进行试验C.由于安全性或有效性原因,对临床试验采取控制措施,包括暂停进一步纳入新的受试者,已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗,直到委员会要求回答的问题得以解决D.因为有效性原因,如研究性治疗显示有效的概率很小,或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效,为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗,建议中止全部或某个试验组的临床试验
多项选择题 委员应:()
多项选择题 当研究人员试图使用以往的研究、临床或其他目的而收集和存储的数据而未征得他们未来用于研究的知情同意时,如果符合下列情况,研究伦理委员会可考虑豁免个人知情同意:()
多项选择题 受试者中途退出研究的补偿:()