多项选择题
2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.变更控制 B.偏差处理 C.质量风险管理 D.供应商审计
单项选择题 截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
单项选择题 下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是()
单项选择题 药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。