多项选择题
紧急医疗情况下,研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意,应考虑:()
A.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其法定代理人的同意B.当不可能获得受试者事先同意,且受试者的合法代表又不在场时,受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述,并获得伦理委员会的书面批准C.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意D.伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律
多项选择题 补偿的金额应与下列因素相关:()
多项选择题 广泛的知情同意必须详细说明:()
多项选择题 某些情况下,研究者必须获得明确的知情同意,无论是特定的还是广泛的:()