单项选择题 记录控制：体系文件运行要求“说到、做到、留有记录”；记录可提供产品，过程和体系符合要求及体系有效运行的（），具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。

单项选择题 文件控制：是指对（）、评审、批准、发放登记、领用人签字；使用更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。

单项选择题 不合格项：过程或体系的某项活动、服务未满足过程的要求或（）的要求。