问答题
有效部位新药必须使有效部位含量达到50%以上,请问这50%成分的结构都必须基本清楚吗?几类成分合计达到50%是否也符合要求?
在进行有效部位新药的研究时,应当进行必要的基础研究,使得有效部位中 的主要成分基本清楚。但是,考虑到目前我国中药的研究水......
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问答题 原标准只有糖衣片,现仿制,可否直接申报薄膜衣规格?
问答题 含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
问答题 质量标准中无制成总量的可否仿制?