判断题
当采取的干预措施是针对整个社区的,则无法避免对个体的干预。例如,比较垃圾焚烧方法的研究,或供应氟化饮用水以预防龋病的研究。干预社区的成员无法避免受到干预的影响,因此获得个人知情同意是将使得研究不可行,有必要豁免或变更知情同意。
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判断题 法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意,但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论。
判断题 如果研究风险高,特别是对受试者没有直接受益前景的研究,应谨慎的避免过度劝诱。
判断题 研究方案(或附属文件)应包括:关于如何建立个人身份的编码(如有),保存在何处,以及何时、如何、何人在紧急情况下破盲;