单项选择题
下列情形中,应该给予延续注册的是()。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的C.体外诊断试剂注册证书有效期届满,注册人申请的D.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册载明事项的
单项选择题 下列()情形属于体外诊断试剂变更申请事项,不需要按照注册申请办理。
单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当自受理之日起()内将申报资料转交技术审评机构。
单项选择题 下列()不属于体外诊断试剂注册许可事项。