问答题
对怎样的数据须加以核实?
对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。
判断题 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。
问答题 病例报告表中的数据来自哪里?
判断题 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。