判断题 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。

判断题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

判断题 已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。