多项选择题
以下属于监查员职责的包括()
A.在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件 B.监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准 C.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致 D.确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案 E.每次监查后应当书面报告申办者
单项选择题 ()对临床试验承担监查责任。
多项选择题 以下哪些情况下,申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿()
多项选择题 由申办者负责制定和修改的临床试验相关文件包括()