问答题
验证文件应包括有哪些?
应包括:验证计划、验证方案、验证报告、验证结果和处理、SOP操作文件、设备技术资料、验证过程记录、验证工具校验记录等。
问答题 验证一般在夏冬两季或极端天气进行,公司在年底申请GSP认证,夏季高温环境下的验证无法完成,在检查过程中会认为公司的验证工作不完善吗?
问答题 公司已配备冷库,但尚未有经营冷藏药品,如何进行满载验证?
问答题 公司的冷库一直存放有药品,是否必须进行空载验证?