单项选择题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A、2 B、5 C、7 D、3
多项选择题 工艺验证主要是对()
多项选择题 清洁验证的关注点是()
多项选择题 设备的设计确认主要内容有()