问答题
统计分析集的选择:对于临床研究中不符合纳入标准,符合排除或剔除标准的病例,有的主张进入FAS集,有的主张不进入FAS集,如何确定?
对于不符合纳入标准的病例,不应进入FAS集。
问答题 中药的人体药代动力学如何进行?(中药多组份、多靶点、需要对多个组分进行检测吗?)
问答题 实验药品服用方法为每粒胶囊0.4g,1次4粒,一日3次,可否采用服用方法为每粒胶囊0.3g,1次5粒,一日3次,治疗功能主治一致的对照药,如不行,可否采用安慰剂(治疗肝纤维化的中药复方)?
问答题 西药肝病国家临床研究基地是否可以作为中药肝病临床试验负责单位(组长单位)?