判断题 《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。

判断题 医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

判断题 医疗器械说明书应当标有产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。