问答题
简述变更控制管理程序?
(1)变更申请。(2)变更分类、编号、登记。(3)变更质量风险评估。(4)变更的审核及批准......
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单项选择题 ()为变更的常设机构,负责变更控制的管理。
单项选择题 如变更无法按规定日期实施或完成,责任部门应填写(),说明延迟实施的原因及预期完成的时间,上报()。
多项选择题 申请变更必须有充分的支持性数据,支持性数据包括()。