多项选择题
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()
A.试验方案 B.试验的监查、稽查 C.标准操作规程 D.试验中的职责分工
单项选择题 ()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
单项选择题 伦理委员会会议的记录应保存至()
单项选择题 ()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。