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《中华人民共和国药品管理法》

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单项选择题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、()、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.上市后研究
B.偏差与变更
C.验证总计划
D.质量回顾

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单项选择题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品()。

单项选择题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行()。

单项选择题 药品上市许可持有人应当建立()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

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