判断题 如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应该确定修改的程序和权限，修改之处应该应该有清晰的标注，签名缩写并注明日期，并尽快发布。

判断题 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员所有的文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

判断题 实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制定。