填空题
应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。
质量风险;重新审核;召回
填空题 血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染,病毒去除和/或灭活后的制品应当使()专用生产区域与设备,并使用()空气净化系统。
填空题 血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。
填空题 对接受免疫的供血浆者,事先应详细告知有关注意事项,如可能发生的局部或全身性()反应等,并取得供血浆者的(),或签订合同。